Воронежские онкобольные могут стать первыми в регионах испытателями российской вакцины от рака

Новая надежда для онкобольных Воронежа на пути к инновационным испытаниям

В Воронежской области в ближайшее время может появиться возможность для онкологических пациентов принять участие в испытаниях новой противораковой вакцины. Эта перспектива активно обсуждается на федеральном уровне. На данный момент препарат ограниченно доступен, а его клинические испытания преимущественно проводятся в крупных медицинских учреждениях Москвы и Санкт-Петербурга. Тем не менее, уже есть признаки того, что к программе могут подключиться и другие регионы, включая Воронежскую область.

Российская вакцина сейчас переходит от доклинических исследований к этапу клинического применения. Руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) и экс-министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила, что в конце лета её ведомство направило в Министерство здравоохранения полный комплект документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний нового препарата.

"Доклинические исследования, в том числе на животных, показали, что вакцина безопасна при многократном введении и способна снизить скорость роста опухолей, уменьшить их размеры, а также повысить выживаемость (в зависимости от модели - в диапазоне 60-80 %)."

- говорит Вероника Скворцова, руководитель ФМБА

Сейчас или в ближайшем будущем первые клинические испытания планируются или уже идут в значимых онкологических центрах, расположенных в Москве и Санкт-Петербурге. Среди них - институты имени Герцена и Блохина, а также Центр имени Гамалеи. Изначально препарат нацелен на борьбу с меланомой и колоректальным раком (раками толстой и прямой кишки). В дальнейшем планируется расширить его применение на рак лёгкого, рак поджелудочной железы, рак простаты и некоторые формы рака почек.

В Воронежской области пока не было официальных объявлений о программе подключения к испытаниям этой вакцины. Однако эксперты регионального медицинского сообщества уже рассматривают возможные варианты участия. Ранее воронежский онколог-иммунолог подчеркивал, что успешный переход от испытаний на животных к испытаниям на людях открывает регионам путь к участию, при условии строгого соблюдения всех протоколов и нормативных требований. Для того чтобы препарат стал доступен пациентам в регионе, потребуется не только одобрение Федеральной службы контроля, но и создание в Воронежской области медицинских центров, имеющих соответствующую сертификацию для проведения таких испытаний.

По информации академика Александра Гинцбурга и сообщениям в средствах массовой информации, после получения одобрения от Минздрава первые пациенты в России могут начать получать персонализированные мРНК-вакцины уже через 1-1,5 месяца. В качестве примера уже сформированы группы пациентов с меланомой, для которых проведены генетические исследования. Если все процедуры пройдут успешно и протоколы будут утверждены, то существует вероятность, что некоторые регионы, в том числе Воронежская область, смогут присоединиться к клиническим испытаниям к концу текущего или началу следующего года. Однако это сильно зависит от решений регулирующих органов, доступности финансирования и общей готовности региональных медицинских учреждений.

Создание этой вакцины сопряжено с рядом трудностей. Препарат разрабатывается индивидуально для каждого пациента. Этот процесс включает взятие образца опухолевой ткани, проведение её генетического анализа, выявление мутаций и последующее создание уникальной мРНК-вакцины. Такая персонализация усложняет логистику и требует мощной лабораторной поддержки, а также строгого надзора и контроля качества. На первых этапах вакцина ориентирована исключительно на меланому и колоректальный рак, что означает, что не все онкологические заболевания пока включены в план испытаний. Несмотря на успешные результаты доклинических исследований, препарат должен пройти полноценную клиническую фазу, включающую оценку безопасности, побочных эффектов и долгосрочных результатов. Кроме того, не каждый регион может быть полностью готов к высоким требованиям, предъявляемым к медицинским и лабораторным центрам, таким как строгий контроль, соблюдение протоколов и наличие высококвалифицированных специалистов.

Хотя в настоящее время вакцина от рака доступна преимущественно в ведущих онкологических центрах Москвы и Санкт-Петербурга, её испытания приближаются к финальной стадии перехода к клиническому применению. Если федеральные органы дадут разрешение и региональные медицинские учреждения смогут соответствовать необходимым условиям, то в скором времени воронежские онкологические пациенты также получат возможность участвовать в этих испытаниях.

Как сообщалось ранее, Воронежский областной онкологический центр имеет значительный опыт проведения сложных операций. Так, воронежские врачи уже выполняли неординарное хирургическое вмешательство для спасения беременной пациентки. Позднее, под руководством руководителя центра Ивана Мошурова, специалисты успешно удалили опухоль весом 1200 грамм у 47-летней жительницы Белгородской области, сохранив при этом нервные стволы и кровоснабжение. Недавно, 28 августа, бригада хирургов-онкологов Виталия Дупина и Александра Гриднева с командой успешно прооперировала 79-летнего жителя Белгорода, извлекая опухоль из слепой кишки, распространившуюся на сигмовидную кишку и мочевой пузырь. Эти успешные случаи подчеркивают высокую квалификацию и готовность медицинского учреждения к сложным вызовам в онкологии.